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作者:777彩票客服端发布时间:2019年11月21日 02:23:32  【字号:      】

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

对开晓胜采取终身证券市场禁入措施,自我局宣布决定之日起,终身不得从事证券业务或者担任上市公司、非上市公众公司的董事、监事、高级管理人员职务。

经查明,盛运环保存在以下违法事实:盛运环保2016年度报告少计资产、负债约9.78亿元,存在虚假记载;盛运环保未按照规定披露2014~2018年发生的对外担保事项, 2014~2016年年度报告存在重大遗漏;盛运环保未按规定披露控股股东关联方非经营性占用资金的关联交易事项,2017 年年度报告存在重大遗漏;盛运环保作为债券发行人,未按照规定披露逾期债务情况;

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第-百九十三条第一款的规定,我局决定:

根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第-一百九十三条第三款的规定,我局决定:对开晓胜给予警告,并处以30万元罚款。

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。




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